必看，亚马逊4月新规：3大品类强制合规，法国站需提交MRN+EORI号

亚马逊3大品类强制合规
亚马逊美 / 加 / 欧站点发布强制合规新规，4 月 16 日起执行，覆盖三大高风险品类。未按要求提交合规文件、完成审核的商品将被强制下架、禁止入仓。

一、核心合规节点与涉事范围

下架截止时间：2026年4月16日（请优先推进整改，切勿拖延）

重点覆盖品类：

- 美国站：非处方口服药

- 美国站：安全警报类（含烟雾/一氧化碳报警器、燃气探测器等）

- 欧洲多站：医疗器械类（含轮椅、扶手椅等相关产品）

二、三大品类合规要求

1. 安全警报类（美国站）

覆盖：烟雾报警器、一氧化碳报警器、燃气探测器等家用安防设备

✅ 合规要求：需提供ISO17025认可实验室的检测报告，且报告需符合UL217、UL2034、UL1484等对应标准；提交商业保险证明；商品详情页需清晰标注型号、制造商等核心信息。

2. 非处方口服药（OTC，美国站）

覆盖：感冒药、止痛药、退烧药等各类口服非处方药

✅ 合规要求：需提供NDC国家药品代码、ISO17025标准的成分/污染物检测报告、CGMP生产规范证明；包装及详情页需标注完整成分、警示信息，禁止宣称“FDA批准”。

3. 医疗器械类（欧洲站）

覆盖：柔性姿势支撑带、家用医疗辅具等相关产品

✅ 合规要求：需提供CE认证、MDR合规文件、ISO16840检测报告；产品包装需标注制造商/欧盟进口商信息、承重等关键参数。

法国站需提交MRN+EORI号

根据《法国税法典》最新要求，2026年4月起，所有发往亚马逊法国运营中心的非欧盟原产货件，必须提交MRN与EORI号。

若未提交或信息不符，货件将被拒收、无法入仓，还可能触发店铺合规预警，非欧盟卖家需提前准备。

一、哪些货件需要提供相关信息？

- 直接配送至亚马逊法国运营中心的货件；

- 通过Pan-EU或其他亚马逊物流FBA计划，转运至法国运营中心的库存；

- 即便该货件的首个欧盟入境地点并非法国，也需提交，无例外情况。

二、什么是MRN与EORI号

- MRN（货物移动参考号）：18位唯一编码，欧盟海关清关后生成，可向货代/报关行索取（以首入境欧盟的MRN为准）；

- EORI（经济营运者识别号）：欧盟通用企业身份码，清关、缴税必备，非欧盟卖家可向欧盟成员国海关申请，可同步办理VAT税号。

三、卖家应对方法

1. 自查：非欧盟注册卖家、发非欧盟原产货到法国FBA，均需遵守此规则；泛欧计划库存若调拨至法国，同样适用。

2. 准备EORI：尽快申请法国/欧盟EORI号，确保与VAT税号、店铺主体信息一致。

3. 获取MRN：发货前与货代提前约定，清关完成后及时索取对应MRN，确认编码真实有效。